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关于 Ludger

Ludger 成立于 1999 年,总部位于英国牛津。作为一家深耕糖组学(Glycomics)与糖分析技术的生物科学企业,Ludger的核心技术起源于牛津大学。

二十多年来,Ludger 始终处于糖基化测量与控制技术的前沿。建立了符合 ISO 9001:2015 标准的质量管理体系,为全球领先的制药、生物技术公司及**学术研究机构提供支持。我们的技术已广泛应用于全球范围内经 FDA 和 EMA 批准的生物制药质量控制流程中。

 

核心优势

深厚的技术积淀: 源自牛津大学的尖端技术,助力生物药物全生命周期的糖基化监控,包括从克隆筛选、工艺优化到大规模生产的各个阶段。

全球合规支持: Ludger的分析工具与服务可用于支持监管申报(如 IND),帮助确定糖基化关键质量属性(GCQAs),确保药物的安全性和一致性。

端到端解决方案: 提供从糖基释放、纯化、标记到色谱分离及标准品对照的完整工作流工具。

高可靠性定量: BioQuant 系列定量标准品通过 qNMR 和定量单糖分析双重验证,追踪至 NIST 等国际标准,确保分析结果的**准确。

 

优势产品系列

Ludger 提供覆盖糖分析全流程的高品质试剂与消耗品。

新品:GPEP IGG glycopeptide standard(IgG糖肽标准品)GPEP-IGG-01

特色:LudgerClean A Cartridges(糖肽富集) Cat # LC-A-24

 

糖链释放/Glycan Release:Endoglycosidases内糖苷酶、Exoglycosidases外糖苷酶、Chemical Release化学释放

标签/Labelling:Traditional Labelling Kits、Ludger Velocity Labelling Kit3、Glycopeptide Analysis糖肽分析、Monosaccharide Analysis单糖分析、Sialic Acid Profiling

标准品/Standards & Controls:N-Glycan Standards - Unlabelled、N-Glycan Standards - 2-AA-Labelled、N-Glycan Standards - 2-AB-Labelled、N-Glycan Standards - APTS-Labelled、Glycan Libraries、Quantitative Glycan Standards、Sialic Acid Standards、Glucose Homopolymer Ladder、

Alpha-Gal Standards、N-Glycan Standards-Procainamide-Labelled、O-Glycan Standards、

Glycoprotein & Glycopeptide


典型应用场景

生物药物表征: 针对单克隆抗体(mAbs)、Fc 融合蛋白、疫苗及糖蛋白激素(如 FSH、EPO)进行详细的糖基化分析。

一致性与可比性研究: 用于监测生物类似药(Biosimilars)与原研药之间、或不同批次之间的糖型分布。

医学糖组学研究: 鉴定与疾病(如炎症、癌症及传染病)相关的糖基化模式特征。

实验室方法建立: 提供方法转移、验证支持及 GMP 级别的样本分析服务。

 

合作咨询

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