呼吸道感染分为上呼吸道感染和下呼吸道感染，病原体感染或继发感染经常引起呼吸道疾病症状的加重，如不能及时准确的明确病原体种类，并针对性用药，将会延误疾病的*佳治疗时间，然而目前传统的诊疗手段主要为生化指标的鉴定、病原体培养等，方法操作准确性不够、周期长，很难给医生提供精准的辅助诊断，进而使得大部分的用药仍处于经验性用药阶段，不仅加快了病原产生耐药的周期，也影响了患者的及时诊断。
第三代PCR技术—数字PCR，作为新一代的**定量PCR，在病原体核酸检测方面彰显出独特的技术优势：
**的病毒载量分析对于阐释疾病病程，后续治疗及疗效评估是至关重要的。病毒载量的波动，即使只下降了非常低的水平，意义却是显著的。在对病原体的研究中，能否实现准确而可靠的病毒DNA或RNA定量分析，是重中之重。qPCR技术的*大瓶颈在于需要依赖标准曲线，而且扩增效率的差异会直接导致实验室内或者不同实验室之间的荧光定量PCR检测结果的偏差，低水平目标分子和小分子抑制剂的存在可能使得检测定量的结果发生偏移。而数字PCR基于单分子层面的检测可以摆脱对标准品的依赖，不依赖扩增效率，能克服PCR抑制剂的影响，尤其是在缺乏标准品的检测项目中，数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数。
在病原微生物的检测方面，数字PCR利用其灵敏度高的特点，对各种样品中的病原微生物展开广泛的研究，可以用于早期诊断和用药的低拷贝病毒的监控。数字PCR能够帮助诊断培养阴性或难培养的病原体及混合感染，同时可通过定量变化动态监测疗效，实时反映药物有效性，利于动态调整用药及抗菌药物管理。
传统的病原体检测金标准方法是“涂片显微镜+分离培养法”，但这种方法耗时长，细菌培养一般需要1-3天，真菌培养一般需要1-3周，对于快速发作的结核分枝杆菌等，需要1个月，使用数字PCR检测临床标本无需经过病原微生物培养过程，大大缩短了报告周期，使快速检测潜在的病原微生物成为可能，且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物，对于病原体感染的诊断和控制意义重大，有助于及时减少患者服用无效药物的数量，及早采用其他备用药物。
思纳福基于DQ24全自动一体式数字PCR平台，利用dPCR高灵敏度优势，兼容多个敏感、特异性基因的特点，针对病原微生物建立了灵敏、快速的检测方案，为临床诊断呼吸道疾病提供强有力的辅助支撑。
【预期用途】
定量检测人咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中临床常见的呼吸道病原体，包括：肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、人哺乳动物腺病毒、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。
检测结果可用于呼吸道疑似病原体感染的住院病人或重症病人的辅助诊断，检测结果不直接用于抗生素的使用。临床诊断应结合病原体培养鉴定。
【试剂盒组成】
【预期用途】
定量检测人咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血液中临床常见的病原微生物。用于tNGS方法平台验证。
【组成清单】
杭州沃森生物技术有限公司作为苏州思纳福医疗科技有限公司授权合作商，将携手共进，共建数字PCR的时代，为行业提供快速、灵敏、精准、智能的分子诊断解决方案。
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